Dab tsi yog cov cai tshwj xeeb ntawm FDA rau kev ua haujlwm zoo ntawm kev mus ncig scooters?

Dab tsi yog cov cai tshwj xeeb ntawm FDA rau kev ua haujlwm zoo ntawm kev mus ncig scooters?

Lub US Food and Drug Administration (FDA) muaj ib tug series ntawm cov kev cai tshwj xeeb rau qhov zoo ntawm lub tsheb scooters, uas yog feem ntau xav txog nyob rau hauv nws cov Quality System Regulation (QSR), uas yog 21 CFR Part 820. Ntawm no yog ib co tseem ceeb ntawm FDA. rau qhov zoo ntawm kev txav scooters:

1. Txoj cai tswjfwm zoo thiab cov qauv tsim
Txoj Cai Tswjfwm Zoo: Kev tswj hwm yuav tsum tsim cov cai thiab cov hom phiaj rau kev ua tau zoo thiab cog lus kom ntseeg tau tias txoj cai tswjfwm zoo tau nkag siab, siv thiab tswj hwm txhua qib ntawm lub koom haum
Lub Koom Haum Qauv: Cov neeg tsim khoom yuav tsum tsim thiab tswj xyuas lub koom haum tsim nyog los xyuas kom meej tias kev tsim thiab tsim khoom ntawm cov cuab yeej ua tau raws li cov kev cai.

2. Kev tswj xyuas lub luag haujlwm
Lub luag haujlwm thiab cov tub ceev xwm: Cov neeg tsim khoom yuav tsum tau qhia meej txog lub luag haujlwm, cov tub ceev xwm thiab kev sib raug zoo ntawm txhua tus thawj coj, cov thawj coj thiab kev soj ntsuam kev ua haujlwm zoo, thiab muab kev ywj pheej tsim nyog thiab txoj cai los ua cov haujlwm no.
Cov peev txheej: Cov neeg tsim khoom yuav tsum muab cov peev txheej txaus, suav nrog kev faib cov neeg ua haujlwm tau txais kev cob qhia, los tswj, ua haujlwm thiab ntsuas cov haujlwm, suav nrog kev tshuaj xyuas sab hauv, kom ua tau raws li cov cai tswj hwm
Tus neeg sawv cev ntawm kev tswj hwm: Kev tswj hwm yuav tsum tau xaiv ib tus neeg sawv cev tswj hwm uas yog lub luag haujlwm los xyuas kom meej tias cov kev cai tswj hwm zoo tau tsim thiab tswj xyuas tau zoo, thiab tshaj tawm cov kev ua tau zoo ntawm cov txheej txheem zoo mus rau qib kev tswj hwm nrog lub luag haujlwm ntawm cov thawj coj.

3. Kev tswj xyuas
Kev tshuaj xyuas qhov system zoo: Kev tswj hwm yuav tsum tsis tu ncua xyuas qhov tsim nyog thiab kev ua tau zoo ntawm cov txheej txheem zoo kom ntseeg tau tias cov txheej txheem ua tau raws li cov kev cai tswj hwm thiab cov cai thiab cov hom phiaj tsim los ntawm cov chaw tsim khoom.

4. Kev Npaj thiab Cov Txheej Txheem Zoo
Kev Npaj Ua Haujlwm Zoo: Cov neeg tsim khoom yuav tsum tsim kom muaj lub tswv yim zoo los txheeb xyuas cov kev coj ua zoo, cov peev txheej thiab cov dej num cuam tshuam txog kev tsim thiab tsim cov khoom siv.
Cov Txheej Txheem Txheej Txheem Zoo: Cov neeg tsim khoom yuav tsum tsim kom muaj cov txheej txheem kev ua haujlwm zoo thiab cov lus qhia, thiab tsim cov txheej txheem ntawm cov qauv ntaub ntawv thaum tsim nyog

5. Kev Ntsuam Xyuas Zoo
Cov Txheej Txheem Kev Ntsuam Xyuas Zoo: Cov neeg tsim khoom yuav tsum tsim kom muaj cov txheej txheem kev tshuaj xyuas zoo thiab ua cov kev tshuaj xyuas kom ntseeg tau tias cov txheej txheem zoo ua tau raws li cov txheej txheem tsim tau zoo thiab txiav txim siab qhov ua tau zoo ntawm cov txheej txheem zoo.

6. Cov neeg ua haujlwm
Kev cob qhia neeg ua haujlwm: Cov neeg tsim khoom yuav tsum xyuas kom cov neeg ua haujlwm tau txais kev cob qhia txaus los ua lawv cov haujlwm raug cai

7. Lwm cov kev cai tshwj xeeb
Kev Tswjhwm Tsim: Cov neeg tsim khoom yuav tsum tsim thiab tswj cov txheej txheem tswj kev tsim qauv kom ntseeg tau tias kev tsim cov cuab yeej ua tau raws li cov neeg siv khoom xav tau thiab cov ntawv thov.
Document Control: Cov txheej txheem tswj cov ntaub ntawv yuav tsum tau tsim los tswj cov ntaub ntawv xav tau los ntawm cov txheej txheem zoo
Purchasing Control: Cov txheej txheem tswj kev yuav khoom yuav tsum tau tsim los xyuas kom meej tias cov khoom yuav khoom thiab cov kev pabcuam ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua
Kev Tswj Xyuas Kev Tsim Khoom thiab Txheej Txheem: Kev tsim khoom thiab kev tswj cov txheej txheem yuav tsum tau tsim los saib xyuas thiab tswj cov txheej txheem ntau lawm
Cov khoom tsis sib xws: Cov txheej txheem tswj cov khoom tsis ua raws li yuav tsum tau tsim los txheeb xyuas thiab tswj cov khoom uas tsis ua raws li qhov yuav tsum tau ua
Kev kho thiab kev tiv thaiv: Cov txheej txheem kho thiab tiv thaiv yuav tsum tau tsim los txheeb xyuas thiab daws cov teeb meem zoo

Cov kev cai saum toj no ua kom muaj kev txav mus los ntawm Scooter yog tsim, tsim, sim, thiab tswj xyuas kom ntseeg tau tias cov neeg siv kev nyab xeeb thiab cov khoom ua tau zoo. Cov kev cai FDA no yog tsim los txo cov kev pheej hmoo, txhim kho tag nrho cov khoom zoo, thiab xyuas kom meej tias cov scooters mus raws li kev ua lag luam thiab cov neeg siv khoom xav tau.